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融合創(chuàng)新 共期發(fā)展——臨床研究與轉(zhuǎn)化高峰論壇暨生物樣本價(jià)值庫(kù)研討會(huì)成功舉辦

2022年09月20日 15:25

  9月17-19日,由上海市醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床研究管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫(kù)分會(huì)聯(lián)合主辦,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、上海市腫瘤研究所癌基因與相關(guān)基因國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同承辦,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院南通醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院嘉定分院協(xié)辦的“「七秩榮光」上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院慶祝建院70周年學(xué)科建設(shè)系列活動(dòng)—臨床研究與轉(zhuǎn)化高峰論壇暨生物樣本價(jià)值庫(kù)研討會(huì)”在本會(huì)“e說(shuō)醫(yī)管”平臺(tái)成功舉辦。專(zhuān)委會(huì)委員、青年委員、本市及部分外省市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究管理相關(guān)人員13200余人次線上參加。

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  9月17日,為期三天的大會(huì)正式開(kāi)幕。臨床研究管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院戴慧莉副院長(zhǎng)主持開(kāi)幕式。

  本會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院夏強(qiáng)院長(zhǎng)致歡迎辭,他強(qiáng)調(diào),臨床創(chuàng)新研究及其成果轉(zhuǎn)化對(duì)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義,希望各醫(yī)院進(jìn)一步聚焦基礎(chǔ)和臨床研究,讓更多醫(yī)學(xué)研究成果惠及人民群眾,為全面推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè),做出新的更大的貢獻(xiàn)。

  本會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、臨床研究管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院吳皓院長(zhǎng)出席開(kāi)幕式并代表協(xié)會(huì)和專(zhuān)委會(huì)致辭,希望通過(guò)本次會(huì)議,交流經(jīng)驗(yàn)、凝聚共識(shí),充分發(fā)揮上海醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)勢(shì),促進(jìn)本市各級(jí)醫(yī)院臨床研究的科學(xué)管理與規(guī)范發(fā)展,為公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。

  上海市衛(wèi)生健康委黨組副書(shū)記、上海市藥品監(jiān)督管理局聞大翔書(shū)記、局長(zhǎng)從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概述、政策改善與思考等方面介紹了上海生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的建設(shè)與管理的策略,并就醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn),提出了我國(guó)2035年新藥創(chuàng)新發(fā)展的“六大支撐"和“六鏈協(xié)同"等目標(biāo)。

  中國(guó)科學(xué)院趙國(guó)屏院士圍繞人類(lèi)基因組計(jì)劃,介紹了生物醫(yī)藥研究的科技目標(biāo)和發(fā)展戰(zhàn)略;并分析了人類(lèi)遺傳資源價(jià)值實(shí)現(xiàn)從基因組時(shí)代到大數(shù)據(jù)時(shí)代轉(zhuǎn)變中面臨的問(wèn)題,詳細(xì)闡述了基礎(chǔ)生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)“4v特征+1v潛力”的科學(xué)內(nèi)涵。

  中國(guó)科學(xué)院陳凱先院士分析了當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的總體趨勢(shì)、生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新前沿和研發(fā)熱點(diǎn),并對(duì)十三五期間生物醫(yī)藥發(fā)展格局進(jìn)行回顧和十四五期間我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行展望。

  主旨報(bào)告內(nèi)容豐富,思想前沿,具有較強(qiáng)的指導(dǎo)意義,從專(zhuān)業(yè)的視角闡述了生物醫(yī)藥發(fā)展在產(chǎn)、學(xué)、研一體化進(jìn)程中的探索和研究。專(zhuān)委會(huì)主任委員吳皓院長(zhǎng)、上海市腫瘤研究所劉穎斌所長(zhǎng)擔(dān)任了嘉賓主持。

  國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心袁淑蘭常務(wù)副主任介紹了四川大學(xué)華西醫(yī)院以引進(jìn)人才、搭建平臺(tái)及資金支持為基礎(chǔ),創(chuàng)新體制機(jī)制,推動(dòng)成功轉(zhuǎn)化,發(fā)展科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程。

  中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究方法教研室洪明晃主任提出臨床研究中心要做好服務(wù)、監(jiān)管、支撐和協(xié)調(diào),不斷變革、與時(shí)俱進(jìn),促進(jìn)臨床研究持續(xù)健康發(fā)展。

  上海市藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處阮秀芳副處長(zhǎng)梳理了我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管新要求,介紹了在法規(guī)下我國(guó)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管要點(diǎn)以及對(duì)藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)管的相關(guān)條例。

  武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心黃建英常務(wù)副主任介紹了藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查的流程、主要存在的問(wèn)題、藥物流程試驗(yàn)核查的準(zhǔn)備及核查要點(diǎn)和判定準(zhǔn)則,強(qiáng)調(diào)了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查對(duì)提高藥物臨床研究水平的重要性。

  復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院黨委伍蓉副書(shū)記從審查的一致性、及時(shí)性、協(xié)作審查機(jī)制的建立等方面介紹了多中心臨床試驗(yàn)倫理審查的要點(diǎn),并就上海市級(jí)醫(yī)院倫理協(xié)作審查聯(lián)盟的建立過(guò)程和實(shí)踐進(jìn)行了分享。

  上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用促進(jìn)處孔元中處長(zhǎng)對(duì)促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高質(zhì)量發(fā)展的政策進(jìn)行了解讀,并從高價(jià)值專(zhuān)利培育、知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)服務(wù)體系和專(zhuān)利信息利用機(jī)制等方面介紹了如何判斷高價(jià)值專(zhuān)利。

  復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院李濟(jì)宇副院長(zhǎng)分享了醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化管理的實(shí)踐和體會(huì),并介紹了醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化指數(shù)對(duì)于專(zhuān)利質(zhì)量提升、價(jià)值評(píng)估等方面作用。

  上海微創(chuàng)智領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司良知?jiǎng)?chuàng)意中心資深經(jīng)理王云蕾通過(guò)分享企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)工結(jié)合的案例,講述了微創(chuàng)醫(yī)工合作的探索與實(shí)踐。

  上海盛知華知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)有限公司副總經(jīng)理陳秀娟介紹了專(zhuān)利質(zhì)量在專(zhuān)利挖掘、管理及高價(jià)值專(zhuān)利培育的全過(guò)程中的作用。

  上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院鄭培永副院長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周儉副院長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院保志軍副院長(zhǎng)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院科學(xué)規(guī)劃處許鋒處長(zhǎng)和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院腎臟科顧樂(lè)怡主任先后擔(dān)任嘉賓主持并進(jìn)行精彩點(diǎn)評(píng)。

  9月18日,會(huì)議邀請(qǐng)眾多專(zhuān)家分別從流行病學(xué)、病理學(xué)、大數(shù)據(jù)與類(lèi)器官等角度,就專(zhuān)病生物樣本庫(kù)發(fā)展與應(yīng)用、人類(lèi)遺傳資源的管理與審查要點(diǎn)、生物樣本價(jià)值庫(kù)的建設(shè)等內(nèi)容進(jìn)行研討與交流。

  9月19日,會(huì)議由仁濟(jì)醫(yī)院生物樣本庫(kù)全體工作人員詳細(xì)介紹了樣本庫(kù)保藏的全流程以及自動(dòng)化、信息化和安全管理實(shí)踐,讓參會(huì)者對(duì)樣本庫(kù)實(shí)際工作有了具體的了解和認(rèn)識(shí)。

  本次大會(huì),來(lái)自醫(yī)療領(lǐng)域的大咖們圍繞醫(yī)學(xué)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化、生物樣本價(jià)值庫(kù)建設(shè)進(jìn)行了深入探討與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享,不僅展現(xiàn)了當(dāng)下國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥前沿的創(chuàng)新實(shí)踐,也為促進(jìn)臨床研究創(chuàng)新發(fā)展、公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展提供了新思路。